Leírás

A szálláslekérdezés elküldése

Termékleírás

Orvosi fecskendő dugattyú tömítésegy precíziós{0}}tervezésű gyógyszerészeti alkatrész, amelyet kifejezetten eldobható fecskendőkhöz, előretöltött gyógyszeradagoló rendszerekhez és fejlett orvosi injekciós eszközökhöz terveztek. Gyógyszerészeti -minőségű elasztomerekből, beleértve az orvosi szilikont és a speciális gumikeverékeket is, kivételes gyógyszerkompatibilitást, egyenletes befecskendezési erőt és abszolút szivárgásmegelőzést biztosít a kritikus gyógyszeradagolási alkalmazásoknál.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

A szabványos ipari tömítésekkel ellentétbenA legjobb tömítésű orvosi fecskendődugattyú tömítésekfejlett több{0}}bordás tömítési geometriával rendelkezik, amely kiváló gyógyszerelzárást biztosít a tárolás és beadás során, míg a precíziós fröccsöntési technológia ±0,02 mm-es méretpontosságot garantál a konzisztens, megbízható teljesítmény érdekében több millió injekciós cikluson keresztül.

🏥 A klinikai kiválóság előnyei:
Több-bordás tömítő kialakítás + gyógyszerészeti-minőségű anyagok + ISO 7. osztályú tisztatéri gyártás=Zéró szennyeződési kockázat, tökéletes steril gyógyszerszállításhoz, beleértve a vakcinákat, biológiai anyagokat és inzulinkészítményeket.

Műszaki paraméterek

Ingatlan	Egység	Érték
Származás	-	Xiamen, Kína
Anyag	-	Orvosi-minőségű szilikon (VMQ), butilkaucsuk (IIR), brómbutil (BIIR), klórbutil (CIIR), TPE
Keménységi tartomány	Shore A	30–80 (Alkalmazás--specifikus)
Üzemi hőmérséklet	fokozat	-40 - +200
Dimenziótűrés	mm	± 0.02
Kompatibilis fecskendőméretek	-	Egyedi (1–60 ml szabványos konfigurációk)
Színek	-	Természetes (áttetsző), szürke, fekete vagy egyedi
Tesztelés elérhető	-	ISO 10993 és USP Class VI projekt kérésre

Anyaglehetőségek

Gyógyszerészeti{0}}minőségű elasztomer anyagok:

Anyag	Kulcstulajdonságok	Legjobb alkalmazások
VMQ (orvosi szilikon)	Kiváló biokompatibilitás, extrém hőmérsékleti stabilitás	Általános-fecskendők, előretöltött rendszerek, széles pH-tartomány
IIR (butil gumi)	Kivételes gázzáró tulajdonságok, alacsony nedvességáteresztő képesség	Oxigén-érzékeny gyógyszerek, vakcinák, meghosszabbított eltarthatósági-termékek
BIIR (brómbutil)	Fokozott vegyszerállóság, jobb térhálósodás	Agresszív gyógyszerkészítmények, kemoterápiás szerek
CIIR (klórbutil)	Kiváló gyógyszerkompatibilitás, alacsony kivonhatóság	Liofilizált gyógyszerek, érzékeny biológiai szerek,{0}}nagy értékű terápiák
TPE (orvosi fokozat)	Testreszabható keménység, hőre lágyuló feldolgozás	Speciális alkalmazások, egyedi teljesítménykövetelmények

Felületkezelési lehetőségek:

Felületkezelés	Előnyök	Alkalmazások
PTFE (teflon) bevonat	Ultra-alacsony súrlódási együttható, kivételes kémiai tehetetlenség	Előretöltött fecskendők,{0}}nagy pontosságú adagolás, viszkózus készítmények
Szilikon olajos kenés	Sima befecskendezési érzet, biokompatibilis kenőanyag	Biológiai bejuttatás, páciens öninjekciós{0}}eszközei, inzulin tollak
Sült szilikon bevonat	Állandó kenés, nincs migráció, autoklávban stabil	Sterilizált előretöltött rendszerek,{0}}hosszú távú tárolás
Bevonat nélküli (természetes)	Nulla adalékanyag-szennyeződés kockázata	Tartósítószer--mentes gyógyszerek, érzékeny készítmények

💊 Anyagválasztási útmutató:
Szilikon (VMQ):A legjobb a széles körű kémiai kompatibilitáshoz és a szélsőséges hőmérsékletekhez
Butil (IIR/BIIR/CIIR):Nélkülözhetetlen az oxigén{0}}érzékeny gyógyszerekhez, vakcinákhoz
Gyógyszermérnöki csapatunk INGYENES tanácsadást nyújt az optimális anyagválasztáshoz.

Főbb jellemzők és előnyök

❶ Ultra{0}}Precíziós gyártás:A ±0,02 mm-es tűrés tökéletes illeszkedést biztosít a hordók számára, és kiküszöböli a mikro-szivárgási útvonalakat
❷ Több-bordatömítés kialakítása:A kettős vagy háromszoros tömítőbordák redundáns tömítési zónákat hoznak létre, megakadályozva a gyógyszerek migrációját
❸ Gyógyszerészeti-minőségű felület:Ra A 0,4 μm-nél kisebb vagy azzal egyenlő felület minimálisra csökkenti a súrlódást, miközben megakadályozza a részecskeképződést
❹ Optimalizált befecskendezési erő:A 8–15 N állandó siklóerő 35%-kal javítja a páciens kényelmét
❺ Szabályozási dokumentáció:ISO 10993 és USP VI. osztályú biokompatibilitási tesztelés projekt kérésére
❻ Kémiai kompatibilitás:Kiterjedt tesztelés gyógyszerészeti segédanyagokkal és hatóanyagokkal
❼ Extractables Control:Az alacsony-kivonhatóságú készítmények minimalizálják a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát

Fő alkalmazások

Eldobható orvosi fecskendők:1–60 ml-es standard fecskendők, inzulinfecskendők, tuberkulinfecskendők, speciális injekciós rendszerek
Előretöltött fecskendőrendszerek:Vakcinák (COVID-19, influenza, gyermekgyógyászati), biológiai szerek, sürgősségi gyógyszerek (epinefrin, naloxon)
Speciális gyógyszerszállító eszközök:Automatikus-injektorok, biztonsági fecskendők, injekciós toll-patronok, hordható injekciós eszközök
Kórházi és klinikai beállítások:Műtői eljárások, sürgősségi orvoslás, beteg{0}}kontrollált fájdalomcsillapítás, kemoterápia
Laboratóriumi felszerelés:Nagy pontosságú-folyadékkezelés, analitikai minták előkészítése, biotechnológiai kutatás
Állatorvoslás:Állatvédőoltási programok, állattenyésztési gyógyszerek kiszállítása, kísérő állatok terápiája

Csomagolás és Szállítás

📦 Csomagolási lehetőségek:

Írja be

Részletek

Szabványos csomagolás

Tisztatéri-zárt PE tasakok dupla-zacskóvédelemmel

Belső kartondobozok védőréteggel

Exportáljon{0}}minőségi raklapozást tömeges szállítmányokhoz

Egyedi csomagolás (kérésre)

Egyedi hővel{0}}zárt tasakok

Hőformázott védőtálcák

Vákuumos{0}}zárt alumíniumfóliás zárótasakok

Testreszabott címkék kötegkövetéssel

Sterilizált opciók

Gamma{0}}sterilizált (25–50 kGy) vagy EtO-sterilizált, használatra kész--csomagolás kapható

🚚 Szállítási információk

Tétel	Részletek
MOQ	1 db
Átfutási idő	Raktáron: 3-5 nap\|Normál: 2–3 hét\|Egyedi forma: 4-6 hét\|Sterilizált: 2-3 hétig adjuk hozzá
Kikötő	Xiamen, Kína
Szállítási módok	Expressz (DHL, FedEx, UPS), légi fuvarozás, tengeri fuvarozás
Kereskedelmi feltételek	FOB / CIF / DDP / EXW elérhető
Minta szabályzat	Ingyenes minták állnak rendelkezésre (az ügyfél fizeti a fuvardíjat)\|Gyors árajánlat 24 órán belül

Átfogó OEM és ODM szolgáltatások állnak rendelkezésre az Ön egyedi igényeinek kielégítésére.

Vásárlói vélemények

customer feedback customer feedbacks

Gyári szilárdság és minőségbiztosítás

Xiamen Legjobb Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik precíziós orvosi minőségű elasztomer alkatrészek gyártásában. Nagy pontosságú-fecskendődugattyú-tömítésekre és egyedi gyógyszerészeti tömítési megoldásokra specializálódtunk a globális egészségügyi ágazat számára.

Minőségi tanúsítványok:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-kompatibilis anyagok

product-1268-530

Gyakran Ismételt Kérdések

K: Milyen méretű fecskendők kompatibilisek a dugattyútömítésekkel?

V: Precíziós dugattyútömítéseket gyártunk minden szabványos fecskendő formátumhoz 1 ml-től 60 ml-ig, egyedi méretekkel speciális alkalmazásokhoz. Pontos árajánlatért 24 órán belül küldje el műszaki rajzait.

K: Melyik anyagot válasszam a gyógyszerkészítményemhez?

V: Az anyag kiválasztása a gyógyszer összetételétől függ:
Szilikon (VMQ):A legjobb a széles körű kémiai kompatibilitáshoz és a szélsőséges hőmérsékletekhez
Butil gumi (IIR):Ideális oxigén--érzékeny gyógyszerekhez és meghosszabbított{1}}eltarthatósághoz
Brómbutil/klórbutil:Agresszív készítményekhez és biológiai anyagokhoz
Gyógyszermérnök csapatunk INGYENES tanácsadást nyújt az optimális kiválasztás érdekében.

K: Biztosít-e szabályozási dokumentációt a gyógyszerészeti beadványokhoz?

V: Igen. Az ISO 10993 és az USP VI. osztályú biokompatibilitási vizsgálati jelentések a projekt kérésére rendelkezésre állnak a szabályozási beadványok alátámasztására (FDA, EMA stb.). A Drug Master File (DMF) támogatása is elérhető.

K: Szállíthat előre-sterilizált dugattyútömítéseket, amelyek készen állnak az aszeptikus feltöltésre?

V: Igen. Gamma{1}}sterilizált (25–50 kGy) dugattyútömítéseket kínálunk tisztatéri csomagolásban, készen az aszeptikus töltősorokhoz. Sugárzásra{5}}érzékeny anyagok esetén elérhető az EtO-sterilizálás. Átfutási idő: 2-3 héttel a standard gyártáshoz.

K: Mi a minimális rendelési mennyiség?

V: Vannincs MOQ. Támogatjuk a megrendeléseket1 darabtól, beleértve a mintavételt, a K+F tesztelést, a validációs tanulmányokat és a tömeggyártást. Az ár az előírásoktól és követelményektől függ.

K: Kínál egyedi készítményfejlesztési szolgáltatásokat?

V: Igen. Kutatási és fejlesztési csapatunk egyedi elasztomer készítményekre specializálódott, amelyek speciális gyógyszerkompatibilitást, egyedi keménységi követelményeket, speciális színegyeztetést vagy jellegzetes teljesítményjellemzőket biztosítanak. Szabadalmaztatott készítmények állnak rendelkezésre.

K: Hogyan biztosíthatja az egyenletes minőséget a gyártási tételekben?

V: Statisztikai folyamatvezérléssel, 100%-ban automatizált optikai ellenőrzéssel, méretellenőrzéssel minden tételnél, anyagtanúsítással, teljes nyomon követési rendszerekkel és szigorú érvényesítési protokollokkal fenntartott minőségi konzisztencia. Minden tétel tartalmaz egy elemzési tanúsítványt.